盧寵茂：下月設「1+」機制審批新藥 明年籌備藥械監管中心
【點新聞報道】醫務衞生局局長盧寵茂今日（27日）表示，在下月一日開始，香港會在現行藥物制度下設立「1+」機制審批新藥，只取得一個審批機構註冊評審的藥物，並符合本地的臨床數據要求和經專家認可後，都可以註冊在香港使用。
盧寵茂表示，本港已經申請了以觀察員身份加入國際醫藥法規協和會（ICH），並獲國家藥監局支持。當局會在明年內成立香港藥械監管中心的籌備辦公室，並適時由「1+」機制轉為第一層審批，屆時不再需要經由其他藥物評審機構認可，可以主動評核臨床數據，評審藥物。
盧寵茂預料，香港要成為ICH的成員，讓在港註冊的藥物受到國際認同，大約需要8至10年時間。
相關報道：
