中國生物：全球最大規模奧密克戎株新冠疫苗序貫臨床試驗啟動
國藥集團中國生物北京生物製品研究所奧密克戎株（以下簡稱奧株）新冠病毒滅活疫苗序貫臨床試驗今日（9日）在湖南省啟動。這是繼5月1日中國生物奧株新冠疫苗在浙江杭州啟動空白人群接種後，首次在已接種新冠疫苗的人群中開展奧株新冠疫苗序貫臨床研究。據介紹，這也是目前全球首個人數最多、啟動最早、設計全面的奧密克戎株新冠病毒滅活疫苗序貫臨床研究。
中國生物董事長楊曉明，黨委書記、副總裁朱京津，首席科學家、副總裁張雲濤，臨床醫學中心副主任楊雲凱等在北京會場出席奧株新冠疫苗序貫臨床試驗啟動會。此次臨床研究採用隨機、雙盲、對照研究設計，在已接種2劑或3劑新冠疫苗的18歲及以上人群中按照不同間隔、不同劑次序貫接種，評價奧密克戎株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。
楊曉明在致辭中表示，國藥集團中國生物自疫情發生以來，密切關注疫情變化，在3條技術路線上推進4款疫苗的研發工作。在前期已上市原型株新冠滅活疫苗基礎上，第一時間從香港大學引進奧密克戎變異株，2021年12月9日迅速啟動奧株疫苗研發，此次啟動的臨床研究將在人體中評價疫苗的安全性和免疫原性。
張雲濤表示，中國生物已系統完成了奧株新冠滅活疫苗臨床前研究，並開展了與各種新冠變異株的體外交叉中和實驗。研究結果顯示，奧株新冠疫苗針對奧株及多種變異株均可產生高滴度中和抗體。本次臨床研究計劃入組4000多人，將評價奧株新冠疫苗接種後的免疫原性、安全性，同時觀察未來最佳的免疫程序和劑次，是目前全球規模最大的針對奧株的新冠疫苗臨床研究。此次參與臨床研究現場曾開展中國生物已上市新冠疫苗針對高血壓/糖尿病特殊人群的臨床研究，前期積累的經驗為奧株臨床研究打下扎實基礎。
（點新聞記者劉凝哲北京報道）
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